崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的全面管理工作,優(yōu)化生產(chǎn)部人員組織架構(gòu),搭建并完善生產(chǎn)部門(mén)規(guī)章制度和文件管理體系,結(jié)合本公司項(xiàng)目實(shí)際需求,保證生產(chǎn)部所有工作按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)理念和藥品研制相關(guān)法規(guī)要求有序、合規(guī)正常運(yùn)轉(zhuǎn);
2.負(fù)責(zé)對(duì)接本公司技術(shù)研發(fā)部門(mén),完成項(xiàng)目生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作。
3.負(fù)責(zé)承接本公司項(xiàng)目各項(xiàng)研究用樣品的制備生產(chǎn)相關(guān)工作;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分管場(chǎng)地及設(shè)施/設(shè)備的日常管理和維護(hù)保修相關(guān)工作;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部員工的生產(chǎn)技能和部門(mén)規(guī)章制度培訓(xùn)及日常管理等工作;
6.配合本公司質(zhì)量部門(mén),進(jìn)一步完善本公司的質(zhì)量管理體系,并按照質(zhì)量管理體系要求開(kāi)展相關(guān)工作,包括協(xié)助質(zhì)量部門(mén)調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程偏差,制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施等;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.專(zhuān)業(yè)和學(xué)歷要求:藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(細(xì)胞生物學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先),統(tǒng)招本科及以上;
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求:
(1)具有細(xì)胞治療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)3年及以上,側(cè)重細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn);
(2)具有GMP體系工作和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)具有良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力。
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