崗位職責:
1.負責生產(chǎn)部的全面管理工作,優(yōu)化生產(chǎn)部人員組織架構,,搭建并完善生產(chǎn)部門規(guī)章制度和文件管理體系,,結合本公司項目實際需求,保證生產(chǎn)部所有工作按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)理念和藥品研制相關法規(guī)要求有序,、合規(guī)正常運轉,;
2.負責對接本公司技術研發(fā)部門,完成項目生產(chǎn)工藝的技術轉移,、工藝驗證等工作,。
3.負責承接本公司項目各項研究用樣品的制備生產(chǎn)相關工作;
4.負責生產(chǎn)部分管場地及設施/設備的日常管理和維護保修相關工作,;
5.負責生產(chǎn)部員工的生產(chǎn)技能和部門規(guī)章制度培訓及日常管理等工作,;
6.配合本公司質(zhì)量部門,進一步完善本公司的質(zhì)量管理體系,,并按照質(zhì)量管理體系要求開展相關工作,,包括協(xié)助質(zhì)量部門調(diào)查生產(chǎn)過程偏差,制定相應的糾正預防措施等,;
7.完成領導交辦的其他工作,。
任職要求:
1.專業(yè)和學歷要求:藥學、生物學相關專業(yè)(細胞生物學專業(yè)優(yōu)先),,統(tǒng)招本科及以上,;
2.工作經(jīng)驗要求:
(1)具有細胞治療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗3年及以上,,側重細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗;
(2)具有GMP體系工作和團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先,;
(3)具有良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力,。
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